白云山(00874)发布了重要的公告，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市请求同意通知书。

  枸橼酸西地那非一般适用于医治性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年取得枸橼酸西地那非原料药的出产批文(国药准字H20143277，挂号号Y)。本品为白云山化学制药厂选用新的出产的根本工艺制备的枸橼酸西地那非，完结相关研讨、提高质量衡量原则后在2022年8月依照不同挂号号向国家食品药品监督管理局进行挂号并取得受理。

  经查询，现在国内枸橼酸西地那非原料药的首要出产厂商为四川科伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。依据米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3651万元和人民币273544万元。到现在，白云山化学制药厂在枸橼酸西地那非原料药研制项目上已投入研制费用算计约人民币233.5万元(未审计)。